物理隔離:
各區(qū)域必須采用實墻、密封門進行物理分隔,不能僅用簾子或隔斷。
各區(qū)應有獨立的緩沖間(至關重要),人員需通過緩沖間更衣、換鞋后進入。緩沖間的壓力設置應介于其連接的兩個主區(qū)之間。
單向氣流與壓差控制(生命線):
空氣流向必須與工作流程反向。 即空氣從最潔凈的試劑準備區(qū)流向污染最重的產物分析區(qū)。
壓差梯度必須嚴格維持:
試劑準備區(qū) > 標本制備區(qū) > 擴增區(qū) > 產物分析區(qū)。通常相鄰區(qū)域間需保持≥5 Pa的壓差,并通過壓差顯示裝置進行監(jiān)控。
人流、物流、污物流單向流動:
試劑與耗材: 通過帶紫外消毒的互鎖傳遞窗,從試劑準備區(qū)向標本制備區(qū)單向傳遞。
樣本: 通過專用通道或傳遞窗進入標本制備區(qū)。
人流: 人員進入順序固定,通常不逆向流動。進入不同區(qū)域需更換相應級別的個人防護裝備(PPE)。
物流:
污物流: 實驗廢棄物、尤其是擴增后的產物,必須密封后通過專用污染通道或出口運出,嚴禁逆向回到清潔區(qū)。





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